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As salas limpas pertencem a um grupo de áreas especiais com requisitos especiais de infraestrutura, monitoramento ambiental, competência do pessoal e higiene.Autora: Dra. Patricia Sitek, proprietária da CRK
O aumento da percentagem de ambientes controlados em todos os sectores da indústria cria novos desafios para o pessoal de produção e, portanto, exige que a gestão implemente novos padrões.
Vários dados mostram que mais de 80% dos incidentes microbianos e dos excessos de limpeza de poeira são causados ​​pela presença e atividades de pessoal na sala limpa. De facto, a ingestão, substituição e manuseamento de materiais de origem e dispositivos pode resultar na libertação de grandes quantidades de partículas, o que pode levar à transferência de agentes biológicos da superfície da pele e dos materiais para o ambiente. Além disso, equipamentos como ferramentas, produtos de limpeza e materiais de embalagem têm grande influência no funcionamento da sala limpa.
Dado que as pessoas são a maior fonte de contaminação numa sala limpa, é importante perguntar como reduzir eficazmente a propagação de partículas vivas e não vivas, a fim de cumprir os requisitos da ISO 14644 ao transportar pessoas para salas limpas.
A utilização de roupas especiais evita a propagação de partículas e agentes microbianos da superfície do corpo do trabalhador para o entorno da área de produção.
O fator mais importante na prevenção da propagação da contaminação em uma sala limpa é a escolha de roupas para sala limpa que atendam à classe de limpeza. Nesta publicação, focaremos em roupas reutilizáveis ​​em conformidade com as classes ISO 8/D e ISO 7/C, descrevendo os requisitos de materiais, respirabilidade superficial e design especial.
No entanto, antes de examinarmos os requisitos de vestuário para salas limpas, discutiremos brevemente os requisitos básicos para o pessoal das classes de salas limpas ISO8/D e ISO7/C.
Primeiro, para prevenir eficazmente a entrada de contaminantes na sala limpa, um POP (procedimento operacional padrão) detalhado deve ser desenvolvido e implementado em cada sala limpa, descrevendo os princípios básicos da operação da sala limpa na organização. Tais procedimentos deverão ser escritos, implementados, compreendidos e seguidos no idioma nativo do usuário. Igualmente importante na preparação para o trabalho é a formação adequada dos responsáveis ​​​​pela execução das operações na área controlada, bem como a obrigatoriedade da realização de exames médicos adequados, tendo em conta os perigos identificados no local de trabalho. Verificações aleatórias da limpeza das mãos dos funcionários, testes de doenças infecciosas e até exames dentários regulares são apenas alguns dos “prazeres” que aguardam quem está começando a trabalhar em salas limpas.
O processo de entrada na sala limpa ocorre através do vestíbulo, que é projetado e equipado de forma a evitar a contaminação cruzada, principalmente no caminho da pessoa que entra. Dependendo do tipo de produção, classificamos as fechaduras ou adicionamos fechaduras aerodinâmicas às salas limpas de acordo com classes crescentes de limpeza.
Embora a norma ISO 14644 imponha requisitos bastante brandos para as classes de limpeza ISO 8 e ISO 7, o nível de controlo da poluição ainda é elevado. Isto ocorre porque os limites de controle para partículas e contaminantes microbiológicos são muito elevados e é fácil dar a impressão de que estamos sempre no controle da contaminação. É por isso que escolher a roupa certa para o trabalho é uma parte tão importante do seu plano de controlo da poluição, respondendo às expectativas não só em termos de conforto, mas também em termos de construção, propriedades dos materiais e respirabilidade.
O uso de roupas especiais evita a propagação de partículas e agentes microbianos das superfícies corporais dos trabalhadores para as áreas de produção vizinhas. O material mais comum usado para fazer roupas para salas limpas é o poliéster. Isso se deve ao fato do material possuir alta resistência ao pó e ao mesmo tempo ser totalmente respirável. É importante observar que o poliéster é um material reconhecido pela mais alta classe de limpeza ISO, de acordo com os requisitos do protocolo CSM (Cleanroom Adequado Materials) do Instituto Fraunhofer.
A fibra de carbono é usada como aditivo em roupas de poliéster para salas limpas para fornecer propriedades antiestáticas adicionais. Geralmente são utilizados em quantidades não superiores a 1% da massa total do material.
É interessante que a escolha da cor da roupa de acordo com a classe de limpeza, embora possa não ter impacto direto no monitoramento da poluição, permite manter a disciplina laboral e monitorar as atividades dos trabalhadores na área da sala limpa.
De acordo com a ISO 14644-5:2016, as roupas para salas limpas não devem apenas reter partículas do corpo do trabalhador, mas também, igualmente importante, ser respiráveis, confortáveis ​​e inquebráveis.
A ISO 14644 Parte 5 (Anexo B) fornece recomendações precisas sobre função, seleção, propriedades do material, ajuste e acabamento, conforto térmico, processos de lavagem e secagem e requisitos de armazenamento de roupas.
Nesta publicação, apresentaremos os tipos mais comuns de roupas para salas limpas que atendem aos requisitos da ISO 14644-5.
É importante que as roupas da classe ISO 8 (comumente chamadas de “pijamas”), como terno ou roupão, sejam feitas de poliéster com adição de fibra de carbono. O arnês usado para proteger a cabeça pode ser descartável, mas muitas vezes reduz sua funcionalidade devido à suscetibilidade a danos mecânicos. Então você deve pensar em capas reutilizáveis.
Parte integrante do vestuário é o calçado, que, tal como o vestuário, deve ser confeccionado com materiais mecanicamente resistentes e resistentes à libertação de poluentes. Geralmente é borracha ou um material semelhante que atenda aos requisitos da ISO 14644.
Independentemente disso, se a análise de risco indicar que são utilizadas luvas de proteção ao final do turno de trabalho para minimizar a propagação de contaminantes do corpo do trabalhador para a área de produção.
Após a utilização, a roupa reutilizável é enviada para uma lavandaria limpa onde é lavada e seca nas condições ISO classe 5.
A pós-esterilização das roupas não é necessária devido às classes ISO 8 e ISO 7 – as roupas são embaladas e enviadas ao usuário assim que estiverem secas.
As roupas descartáveis ​​não são lavadas e secas, por isso devem ser descartadas e a organização deve ter uma política de resíduos.
As vestimentas reutilizáveis ​​podem ser utilizadas de 1 a 5 dias, dependendo do que for estabelecido no plano de controle de contaminação após análise de risco. É importante lembrar que o tempo máximo que as roupas podem ser utilizadas com segurança não deve ser ultrapassado, principalmente em áreas de produção onde é necessário o controle da contaminação microbiológica.
A escolha certa de roupas com classificação ISO 8 e ISO 7 pode bloquear efetivamente a transmissão de contaminantes mecânicos e microbiológicos. Porém, para isso é necessário realizar uma análise de risco da área de produção, desenvolver um plano de controle de poluição e implementar o sistema através de treinamento adequado dos funcionários, referente aos requisitos da ISO 14644.
Mesmo os melhores materiais e as melhores tecnologias não serão totalmente eficazes a menos que a organização tenha implementados sistemas de formação internos e externos para garantir o nível adequado de sensibilização e responsabilização pela adesão aos planos de controlo da poluição.
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