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As salas limpas são um grupo de instalações especiais com requisitos especiais de infraestrutura, monitoramento ambiental, capacidade de pessoal e higiene. Autor: Dra. Patricia Sitek, proprietária da CRK
A presença crescente de ambientes controlados em todas as áreas da indústria cria novos desafios para o pessoal de produção e, portanto, expectativas para a gestão implementar novos padrões.
Vários dados mostram que mais de 80% dos incidentes microbianos e excessos de poeira são causados ​​pela presença e atividades de pessoal em salas limpas. Na verdade, a entrada, substituição e manuseamento de matérias-primas e equipamentos pode resultar na libertação de grandes quantidades de partículas, resultando na transferência de agentes biológicos das superfícies e materiais da pele para o ambiente. Além disso, equipamentos como ferramentas, produtos de limpeza e materiais de embalagem também têm um impacto significativo na funcionalidade da sala limpa.
Dado que o pessoal é a maior fonte de contaminação em salas limpas, é importante perguntar como reduzir eficazmente a propagação de partículas vivas e não vivas para cumprir os requisitos da ISO 14644 durante a movimentação de pessoal para a área da sala limpa.
Use roupas adequadas para evitar a propagação de partículas e agentes microbianos das superfícies corporais dos trabalhadores para a área de trabalho circundante.
O fator mais importante na prevenção da propagação da contaminação em salas limpas é a seleção de roupas adequadas ao nível de limpeza. Nesta publicação iremos focar-nos em peças de vestuário reutilizáveis ​​com classificação ISO 8/D e ISO 7/C, descrevendo os requisitos de materiais, respirabilidade superficial e design específico.
No entanto, antes de examinarmos os requisitos de vestuário para salas limpas, discutiremos brevemente os requisitos básicos de pessoal para salas limpas ISO8/D e ISO7/C.
Primeiro, para prevenir eficazmente a propagação da contaminação numa sala limpa, é necessário desenvolver e implementar em cada sala limpa um POP (Procedimento Operacional Padrão) detalhado que descreva os princípios básicos da operação da sala limpa na organização. Tais procedimentos devem ser escritos, implementados, compreendidos e seguidos no idioma nativo do usuário. Também importante na preparação é a formação adequada do pessoal responsável pela operação da área controlada, bem como a obrigatoriedade de realização de exames médicos adequados tendo em conta os perigos identificados no local de trabalho. Verificar aleatoriamente as mãos dos funcionários quanto à limpeza, testar doenças infecciosas e até mesmo exames dentários regulares são apenas algumas das “diversões” que aguardam os recém-chegados à sala limpa.
A entrada na sala limpa é feita através de uma câmara de ar, projetada e equipada para evitar contaminação cruzada, principalmente ao longo do caminho de entrada. Dependendo do tipo de produção, dividimos as câmaras de ar de acordo com graus crescentes de limpeza ou adicionamos câmaras de ar de chuveiro às salas limpas.
Embora a ISO 14644 tenha requisitos bastante flexíveis para os níveis de limpeza ISO 8 e ISO 7, o nível de controle de contaminação ainda é alto. Isto acontece porque os limites regulamentares para partículas e contaminantes microbianos são tão elevados que é fácil dar a impressão de que estamos constantemente a monitorizar a poluição. É por isso que escolher a roupa certa para o trabalho é uma parte tão importante do plano de controlo da poluição, satisfazendo não só as expectativas de conforto, mas também as expectativas de design, material e respirabilidade.
A utilização de vestuário de proteção pode impedir a propagação de partículas e agentes microbianos das superfícies corporais dos trabalhadores para a área de trabalho circundante. O material mais comum usado para fazer roupas para salas limpas é o poliéster. Isso se deve ao fato do material ser altamente à prova de poeira e ao mesmo tempo totalmente respirável. É importante ressaltar que o poliéster é um material reconhecido e possui o mais alto nível de pureza ISO, conforme exigido pelo protocolo CSM (Cleanroom Adequado Materials) do Instituto Fraunhofer.
A fibra de carbono é usada como aditivo na produção de roupas de poliéster para salas limpas para fornecer propriedades antiestáticas adicionais. Sua quantidade geralmente não ultrapassa 1% da massa total do material.
Curiosamente, embora a escolha da cor da roupa com base no nível de limpeza possa não ter um impacto direto na monitorização da contaminação, pode melhorar a disciplina de trabalho e monitorizar a atividade dos trabalhadores na área da sala limpa.
De acordo com a ISO 14644-5:2016, as roupas para salas limpas não devem apenas reter partículas corporais dos trabalhadores, mas também, igualmente importante, ser respiráveis, confortáveis ​​e resistentes à fragmentação.
A ISO 14644 Parte 5 (Anexo B) fornece orientações precisas sobre funcionalidade, seleção, propriedades dos materiais, ajuste e acabamento, conforto térmico, processos de lavagem e secagem e requisitos de armazenamento de roupas.
Nesta publicação, apresentaremos os tipos mais comuns de roupas para salas limpas que atendem aos requisitos da ISO 14644-5.
É importante observar que as roupas com classificação ISO 8 (geralmente chamadas de “pijamas”) devem ser feitas de poliéster com infusão de fibra de carbono, como um terno ou roupão. As tampas utilizadas para proteger a cabeça podem ser descartáveis, mas a sua funcionalidade é muitas vezes reduzida devido à suscetibilidade a danos mecânicos. Então você deve pensar em uma tampa reutilizável.
Parte integrante do vestuário são os calçados, que, assim como as roupas, devem ser confeccionados com materiais mecanicamente resistentes e resistentes à liberação de sujeira. Normalmente borracha ou material equivalente atendendo aos requisitos da ISO 14644.
Em qualquer caso, se a análise de risco mostrar que ao final do procedimento de curativo são utilizadas luvas de proteção para minimizar a propagação da contaminação do corpo do trabalhador para a área de trabalho.
Após o uso, as roupas reutilizáveis ​​são enviadas para uma lavanderia limpa, onde são lavadas e secas sob condições ISO Classe 5.
Como as classes ISO 8 e ISO 7 não exigem pós-esterilização das roupas, as roupas são embaladas e enviadas ao usuário imediatamente após a secagem.
As roupas descartáveis ​​não precisam ser lavadas e secas, por isso é necessário manuseá-las e estabelecer uma política de descarte de resíduos dentro da organização.
As roupas reutilizáveis ​​podem ser usadas por 1 a 5 dias, dependendo do que for desenvolvido no plano de controle de contaminação após uma análise de risco. É importante lembrar de não exceder o tempo máximo que as roupas podem ser usadas com segurança, especialmente em áreas de produção onde é necessário o controle da contaminação microbiana.
Roupas adequadamente selecionadas que atendam aos padrões ISO 8 e ISO 7 podem bloquear efetivamente a transferência de contaminantes mecânicos e microbiológicos. No entanto, isto requer referência aos requisitos da ISO 14644, conduzindo uma análise de perigos da área de produção, desenvolvendo um plano de controle de contaminação e implementando o sistema com treinamento adequado dos funcionários.
Mesmo os melhores materiais e a melhor tecnologia não serão totalmente eficazes a menos que a organização tenha sistemas de formação internos e externos implementados para garantir que o nível apropriado de sensibilização e responsabilidade seja desenvolvido na adesão ao plano de controlo da poluição.