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A citação a seguir é de Patricia Cavazzoni, MD, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA:
“A FDA está comprometida em fornecer orientação oportuna para apoiar a continuidade e a resposta durante a pandemia da COVID-19. Desde sempre, algumas empresas têm oferecido flexibilidade regulamentar para ajudar a satisfazer a procura crescente.
A FDA pode atualizar, revisar ou retirar políticas, conforme necessário, conforme as necessidades e circunstâncias apropriadas evoluem. A disponibilidade de desinfetantes para as mãos à base de álcool de fornecedores tradicionais aumentou nos últimos meses e estes produtos já não são um problema para a maioria dos consumidores e profissionais de saúde. Portanto, decidimos que é apropriado retirar a orientação temporária e dar aos fabricantes tempo para ajustar os seus planos de negócios relacionados com a produção destes produtos de acordo com estas políticas temporárias.
A Food and Drug Administration aplaude todos os fabricantes, grandes e pequenos, por intervir durante a pandemia e fornecer aos consumidores e profissionais de saúde dos EUA os tão procurados desinfetantes para as mãos. Estamos aqui para ajudar aqueles que já não planeiam fabricar desinfetantes para as mãos, e aqueles que desejam continuar a fazê-lo, a garantir a conformidade. ”
A FDA é uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA que protege a saúde pública, garantindo a segurança, eficácia e proteção de medicamentos para uso humano e animal, vacinas e outros produtos biológicos humanos e dispositivos médicos. A agência também é responsável pela segurança do abastecimento de alimentos, cosméticos, suplementos nutricionais, produtos de radiação eletrônica em nosso país e é responsável pela regulamentação dos produtos do tabaco.
Horário da postagem: 12 de novembro de 2022